醫療美容無針注射器存在安全隱患,FDA最近發布了一份安全通知,警告公眾和醫務人員:禁止使用無針注射設備注射皮下填充物。FDA提示,無針注射皮下填充物會對皮膚、嘴唇或眼睛造成嚴重損傷甚至永久性損傷。
▲FDA發布的安全通知(圖源:FDA)
無針注射器(Needle-freinjector)是指用高壓向身體注射物質(如填料)的手持或筆狀設備,注射物質一般與設備分開銷售。
1.風險提示。
1)有人通過互聯網直接向公眾銷售無針注射器械和配套唇部和面部填充劑,并在社交媒體上宣傳使用無針注射器械富嘴唇。去除皺紋。鼻塑形等應用;
2)FDA尚未評估注射任何皮膚填充劑的安全性和有效性,也未批準注射填充劑產品;
3)FDA批準的皮膚填充劑僅用于處方,必須用針(尖針和鈍針)注射;
4)無針注射器用于美容,不能完全控制注射產品的位置;此外,直接在網上銷售到終端的嘴唇和面部填充產品有化學或生物污染的風險。
2.風險包括。
出血或瘀傷;細菌、真菌或病毒感染來自填充劑或無針設備;使用同一無針設備引起的人際病癥傳播;血管阻塞導致組織壞死、失明或中風;疤痕;無針設備高壓導致眼睛損傷;皮膚腫塊;皮膚色素異常;過敏反應;一旦發生不良反應,應盡快到合格的醫療機構進行治療;某些損傷可能是不可逆轉的。所以無針注射器不能用于醫療美容。